• <cite id="kciwg"><abbr id="kciwg"></abbr></cite>
    • 
      
    • <kbd id="kciwg"></kbd>
      咨詢熱線:19302919151
      技術文章您的位置:網站首頁 >技術文章 >藥典新規氣體水分測定標準草案公示制藥企業露點儀選型需注意

      藥典新規氣體水分測定標準草案公示制藥企業露點儀選型需注意

      更新時間:2024-01-30   點擊次數:999次

      2022年8月2日,國家藥典委發布了氣體水分測定法-露點法標準草案征求意見稿

      2022年11月8日,國家藥典委發布了氣體水分測定法-露點法標準草案公示稿

      圖片1.png


      根據標準內容,目前制藥(醫用氧氣、氮氣)企業在生產過程中需要使用或生產的各種制藥用氣體或藥用氣體,都需要進行水分含量檢測。

      圖片2.png

      常用到制藥用氣體或醫用氣體有壓縮空氣、氧氣、二氧化碳、氮氣等,且氧、氮、二氧化碳相關標準已在《中國藥典》中有對應的標準。

      2021 年 2 月 6 日氧藥典標準公布,根據氧藥典標準,醫用氧氣水分檢測需要使用電解法五氧化二磷原理的露點儀進行水分檢測。

      2022 年 7 月 7 日氮藥用輔料標準草案的公示,根據標準醫用氮氣純度測定,需要檢測微量氧、微量CO、微量CO2、微量水分等四種雜質;微量氧使用微量氧分析儀檢測,水分需要使用露點儀檢測,CO和CO2含量可通過試管檢測。

      氮氣標準草案中,標準測定方法沒有明確說明必須是冷鏡露點儀檢測。根據標準中水分測定的描述只要滿足EP10.0 和 BP2020 通過水蒸氣檢測管檢測或者采用滿足GB 29202-201露點法的露點儀來進行檢測。GB 29202-201是“食品安全國家標準食品添加劑 氮氣"的標準,該標準氮氣水分檢測遵循的是GB/T 5832.2“氣體分析 微量水分的測定第2部分:露點法",根據GB/T 5832.2標準露點儀的原理和描述,故可以確定采用的冷鏡式露點儀。

      圖片3.png

      目前制藥用壓縮空氣國內外還沒有統一法定的醫藥級壓縮空氣質量標準,藥典中也沒相關標準,只在《藥品生產驗證指南(2003)》提出了制藥用壓縮空氣技術要求,水分要求控制在-40℃。

      不過隨著2022年11月8日,國家藥典委發布的“氣體水分測定法-露點法標準草案"公示稿的內容來看,制藥用壓縮空氣水分測定這一塊下來也會出相應的檢測標準。

      不管是醫用壓縮空氣還是其他的醫用氣體,對于水分檢測儀器,NK-300系列露點儀可滿足制藥企業的需求,原理可選電解法五氧化二磷原理、冷鏡原理、薄膜電容原理,可滿足企業不同氣體的水分檢測標準。


      主站蜘蛛池模板: 男生与女生差差| 蜜芽忘忧草二区老狼果冻传媒| 天天躁天天弄天天爱| 久久777国产线看观看精品| 杨幂最新免费特级毛片| 亚洲日韩一区精品射精| 激情内射亚州一区二区三区爱妻| 全肉高h动漫在线看| 老司机午夜性大片免费| 国产伦子系列视频6| 国产成人三级视频在线观看播放| 国产精品李雅在线观看| 97色伦图片97综合影院久久| 天天操天天射天天舔| 一本一本久久a久久综合精品 | 啊好大好爽视频| 色费女人18毛片**在线| 国产午夜一区二区在线观看| 4虎永免费最新永久免费地址| 国产盗摄XXXX视频XXXX| 青青青手机视频| 国产精品日本一区二区在线看| 91精品国产自产91精品| 在线精品91青草国产在线观看| jlzzjlzz亚洲乱熟无码| 小泽玛利亚一区二区| 一道本在线观看视频| 成人欧美日韩高清不卡| 中文字幕在线色| 成人美女黄网站视频大全| 中日韩欧美经典电影大全免费看| 日本欧美大码aⅴ在线播放| 久久国产精品久久久久久久久久| 日韩一区二区三区在线播放| 久久经典免费视频| 最新无码a∨在线观看| 亚洲av午夜福利精品一区| 欧美xxxx18动漫| 亚洲va国产日韩欧美精品| 李丽珍蜜桃成熟时电影在线播放观看| 亚洲一区二区三区国产精华液|

      获取资料

      货期多久

      税率多少

      请您留言

      资料/报价请询193-0291-9151(同微信)

      提交